Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - stimolante le colonie di fattori - biograstim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in pazienti trattati con istituita la chemioterapia citotossica per neoplasie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da osso-trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. biograstim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) di 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, una somministrazione a lungo termine di biograstim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. biograstim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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valneva sweden ab - ricombinante tossina del colera subunità b, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaccini - dukoral è indicato per l'immunizzazione attiva contro la malattia causata da vibrio cholerae sierogruppo o1 in adulti e bambini a partire dai 2 anni che visiteranno aree endemiche / epidemiche. l'uso di dukoral deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione la variabilità di epidemiologia e il rischio di contrarre la malattia in diverse aree geografiche e le condizioni di viaggio. dukoral non deve sostituire le normali misure di protezione. in caso di diarrea misure di reidratazione deve essere istituito.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - filgrastim ratiopharm è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e l'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per malignità (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. filgrastim ratiopharm è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) di 0. 5 x 109/l e una storia di infezioni gravi o ricorrenti, amministrazione a lungo termine di filgrastim ratiopharm è indicato per aumentare la conta dei neutrofili e ridurre l'incidenza e la durata delle complicanze correlate all'infezione. filgrastim ratiopharm è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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ceva santé animale - geneticamente modificati ricombinante shiga-tossina-2e antigene - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - pigs - immunizzazione attiva dei suinetti di età di quattro giorni, di ridurre il tasso di mortalità e di sintomi clinici di edema malattia causata dalla tossina shiga 2e prodotta da escherichia coli (stec). inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione. durata dell'immunità: 105 giorni dopo la vaccinazione.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosoppressori - l'artrite reumatoide (ra)kineret è indicato negli adulti per il trattamento dei segni e sintomi di ra, in combinazione con metotressato, con una risposta inadeguata al metotressato da solo. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodico febbre syndromeskineret è indicato per il trattamento delle seguenti autoinfiammatoria periodica febbre sindromi in adulti, adolescenti, bambini e neonati di età compresa tra 8 mesi e più anziani con un corpo del peso di 10 kg o superiore:cryopyrin-sindromi periodiche associate (cap)kineret è indicato per il trattamento della caps, di cui:neonatale ad esordio malattia infiammatoria multisistemica (nomid) / cronica infantile neurologici, cutanee, articolari, sindrome di (cinca)sindrome di muckle-wells (mws)familiare a freddo sindrome autoinfiammatoria (fcas)la febbre mediterranea familiare (fmf)kineret è indicato per il trattamento di febbre mediterranea familiare (fmf). kineret deve essere somministrato in combinazione con la colchicina, se del caso. ancora diseasekineret è indicato in adulti, adolescenti, bambini e neonati di età compresa tra 8 mesi e più anziani con un corpo del peso di 10 kg o superiore per il trattamento della malattia di still, tra cui sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) e di adulto-inizio malattia di still (aosd), con l'caratteristiche sistemiche di moderata a elevata attività di malattia, o in pazienti con proseguita l'attività di malattia dopo il trattamento con farmaci non steroidei anti-infiammatori (fans) o glucocorticoidi. kineret può essere somministrato come monoterapia o in combinazione con altri farmaci anti-infiammatori non steroidei e farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard).

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teva b.v. - lipegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, , stimolante le colonie di fattori - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

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dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

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ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - trattamento a lungo termine dei bambini con insufficienza della crescita a causa di insufficiente secrezione dell'ormone della crescita endogeno. il trattamento a lungo termine di mancata crescita associati con la sindrome di turner. il trattamento di bambini in età prepuberale con la mancata crescita associati con insufficienza renale cronica, fino al momento del trapianto renale. sostituzione endogena di ormone della crescita negli adulti con deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. deficit di ormone della crescita deve essere confermata in modo appropriato prima del trattamento.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti adulti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).